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共和党人鼓励FDA监督举报人

W ASHINGTON(美联社) - 共和党立法者周三抨击美国食品和药物管理局秘密监控机构科学家的电子邮件,这些科学家公开指控他们被迫批准某些医疗设备。

在一份与国会听证会同时发布的报告中,两名共和党人表示,FDA的计算机监控可能超越了旨在保护政府举报人的联邦法律。 美国食品和药物管理局使用软件快速扫描员工桌面屏幕截图,将几封举报人的电子邮件转发给国会议员及其私人律师。 联邦法律保护此类通信不被披露。

该报告是R-Calif。的众议员Darrell Issa和R-Iowa的参议员Chuck Grassley进行的为期两年的调查的结果。 伊萨在开幕词中承认,联邦工作人员在使用政府电脑时不应期望隐私。

“但这并不是说定位是恰当的。这并不是说这五位科学家的担忧是不合理的 - 他们是。” 伊萨说。

美国食品和药物管理局发言人埃里卡杰斐逊表示,该机构在周三发布之前没有机会审查该报告。

“然而,概述的许多调查结果描绘了一个不完整的问题,许多建议是基于对当前HHS和FDA政策的不准确理解”杰斐逊在一份声明中说。 她补充说,该机构已采取“强有力的保护措施”来保护举报人。

众议院民主党人在星期三为监督辩护,部分是通过指出负责监督FDA的监察长的调查结果。 在听证会前发布的一份报告中,卫生和公共服务部的检查员得出结论认为,监督具有“合理的基础”,因为员工正在向新闻界泄露有关被审查设备的机密信息。 该报告还得出结论,监视的目的不是捕获与国会或任何其他特定方的通信。

在找到监测理由的同时,该报告仍然指出该机构没有系统来确保“他们的调查是按照法律法规进行的”。 因此,该计划“对FDA产生了严重的负面影响”。

该报告没有对FDA监督是否合法做出最终判断,并指出该问题是诉讼的主题。 一些举报人正在向FDA提起诉讼,指控该机构进行了不合理的搜查和扣押。

美国食品和药物管理局的首席运营官沃尔特哈里斯告诉立法者,该机构最近制定了监控员工计算机的指导方针。

在众议院监督和政府改革委员会的证词中,哈里斯说,去年9月发布的政策旨在确保“监测被用于适当的目的并且不会超过必要的时间。”

没有出席听证会的是FDA举报人自己,其中有几人已离开该机构。

引发监督的争议可以追溯到2009年,当时罗伯特史密斯博士和其他几位FDA审查人员向国会和即将上任的奥巴马政府发出了关于该机构医疗设备中心涉嫌不当行为的信件。

史密斯和其他人后来向媒体投诉,声称他们被管理人员欺负和骚扰批准高科技医疗扫描仪,尽管担心设备可能会不必要地让患者暴露于过度辐射。

2010年,HHS检查员两次审查了员工的指控,但得出的结论是,FDA管理人员“没有任何报复证据”。

根据共和党的报告,FDA管理人员聘请了一家外部承包商,于2010年4月开始监控史密斯的计算机,最终将监控扩展到其他四名员工。 在举报人正在寻求HHS检查长进行调查的同时,他们的管理人员正敦促相同的检查员对举报人对所审查产品的披露进行刑事调查。

“管理人员一直在寻找可以说服检察长寻求刑事起诉的信息。这是一种通过调查进行的管理,”格拉斯利说,他出席了众议院委员会。 “没办法经营一家代理商。”

FDA的监测计划最终在2012年5月成为公众知识,此前承包商收集的80,000份文件被无法解释地在网上公布。 这些文件向国会,政府特别顾问办公室和媒体成员(包括美联社)详细发送电子邮件。